Pharmacovigilance and Medical Governance
GSK
Almaty, Kazakstan
3 дня назад

Mar 10 2021

Вы ищете высокопоставленную должность в направлении фармаконадзора, которая обеспечит точность критически важных данных по безопасности в разных регионах?

Если так, то эта роль Менеджер по фармаконадзору и Медико-этическому надзору может стать идеальной возможностью для развития.

В качестве Менеджер по фармаконадзору и Медико-этическому надзору вы будете управлять настройкой, передачей и надзором за соблюдением требований различных стран, установленных Центром фармаконадзора (PV), обеспечивая высокие стандарты PV и следуя нормативным обязательным требованиям в определенных кластерах стран.

Вы будете нести ответственность за обеспечение тесного взаимодействия с соответствующими генеральными менеджерами (GM) для обеспечения требований к корпоративному управлению.

Эта роль предоставит вам возможность руководить ключевой деятельностью для продвижения вашей карьеры.

Эт и обязанности включают в себя следующее :

  • Организация и мониторинг основных контрольных процессов, обеспечивающих наличие надежной системы качества в Едином центре фармаконадзора (ЕЦФН) ГлаксоСмитКляйн в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС).
  • Управленческий мониторинг (УМ) всех процессов, осуществляемых ЕЦФН. Создание ежегодного Плана УМ, его подача Менеджеру по медико-этическому контролю (GSK Фарма Россия) и Региональному директору по рискам области качества и медико-этическому контролю по запросу.
  • Поддержание и регулярное обновление Плана УМ. Назначение лиц, ответственных за каждый вид деятельности в рамках УМ (с утверждением УЛФ).

    Мониторинг выполнения Плана УМ. Проверка отчетов об УМ, их подача Менеджеру по медико-этическому контролю (GSK Фарма Россия) и эскалация УЛФ и на более высокие уровни при необходимости.

  • Поддержание Регистра отклонений и корректировочно-профилактических мер (КПМ) в области фармаконадзора, его обновление и подача Менеджеру по медико-этическому контролю (GSK Фарма Россия) и Региональному директору по рискам области качества и медико-этическому контролю по запросу.
  • Обеспечение того, чтобы КПМ были сформулированы должным образом всегда, когда это необходимо, и были поручены соответствующим работникам;
  • мониторинг исполнения КПМ в области фармаконадзора и смежных областях, когда они имеют отношение к фармаконадзору. Доведение проблем, связанных с исполнением КПМ, до сведения УЛФ.

  • Выявление и оценка рисков, имеющих отношение к деятельности Компании в области фармаконадзора, разработка планов управления этими рисками.
  • Поддержание списка рисков ЕЦФН, его обновление и подача Менеджеру по медико-этическому контролю (GSK Фарма Россия) и Региональному директору по рискам области качества и медико-этическому контролю по запросу.

    Обеспечение пересмотра рисков и выполнения всех действий в соответствии с планами управления рисками.

  • Своевременное выявление и эскалация серьезных проблем в области качества системы фармаконадзора.
  • Разработка плана тренингов в области фармаконадзора для работников ЕЦФН, работников смежных функций и других работников локальных операционных компаний GSK в ЕАЭС, с детализацией целевых групп, видов необходимых им тренингов и способов их предоставления.
  • Создание и предоставление тренинговых материалов, мониторинг предоставления и прохождения тренингов согласно плану.

  • Участие в обеспечении постоянной готовности вверенной области к возможным аудитам и проверкам со стороны Компании и внешних регуляторных органов, участие в аудитах и проверках.
  • Функционирование в качестве локального контактного лица по фармаконадзору в стране проживания, если она отлична от основого расположения хаба по фармаконадзору.
  • Понимание глобальной и участие в разработке локальной стратегии компании в данной терапевтической области.
  • Обеспечение поддержки деятельности компании посредством :
  • осуществления кросс-функциональных проектов и взаимодействий с ключевыми партнерами (например, отделом продаж, маркетинга и др.);
  • взаимодействия с офисной медицинской командой и осуществлением передачи информации, полученной при взаимодействии с внешним медицинским сообществом, заинтересованным отделам, с целью развития стратегии и создания локального контента для материалов промоционного и непромоционного характера по соответствующим терапевтическим областям;
  • оказания научной и медицинской поддержки сотрудникам медицинского, коммерческого и других департаментов в рамках, вверенных терапевтических направлений.
  • Выступать в качестве научного эксперта по определенному препарату / группе препаратов или терапевтической области / областям.
  • Поддерживать высокий уровень знаний по терапевтической области и глубокое понимание научных данных по препаратам GSK и другим вариантам лечения, а также продуктам конкурирующих компаний.

    Дополнительные обязанности : осуществление функции локального контактного лица по фармаконадзору в стране проживания :

  • Получение запросов и других сообщений в области фармаконадзора от локальных регуляторных органов и передача их в ЕЦФН.
  • Взаимодействие с локальными регуляторными органами по их запросу или запросу ЕЦФН.

  • Получение документов от глобального поставщика услуг в области фармаконадзора и ЕЦФН и подача их в локальные регуляторные органы.
  • Предоставление данных по запросу ЕЦФН и смежных функций.
  • Участие в группах фармаконадзора в локальных отраслевых ассоциациях.
  • Выполнение действий, необходимых для соблюдения требований локального законодательства и стандартов Компании в области защиты персональных данных при обработке локальных сообщений информации по фармакобезопасности.
  • Заключение и поддержание договоров между Компанией и локальными регуляторными органами, описывающих услуги последних в области фармаконадзора.
  • Требования :

  • Законченное высшее медицинское или фармацевтическое образование
  • Резидентура или постдипломное образование (обязательно);
  • Опыт клинической практики (обязательно);
  • Опыт работы на аналогичной позиции или позиции менеджера в медицинском отделе не менее 2 лет;
  • Опыт работы в сфере фармаконадзора, не менее 3 лет;
  • Свободное владение устным и письменным английским языком;
  • Хорошие компьютерные навыки, Microsoft Office;
  • Хорошое понимание медицинского управления и управления рисками;
  • Высокий уровень подготовки в клинической, медицинской и фармацевтической науках с умением быстро усваивать конкретные и подробные знания в этих областях;
  • Хорошие навыки межличностного понимания и построения отношений;
  • Хорошее планирование и стремление к порядку;
  • Хорошие операционные навыки, навыки в поиске информации;
  • Знания операционных практик и принципов медико-этического контроля в области фармацевтической индустрии;
  • Понимание ключевых функций фармацевтической организации;
  • Навыки и опыт в области управления качеством и этичного ведения бизнеса;
  • Знания ключевых документов кодексы EFPIA, AIPM, локального законодательства в области продвижения рецептурных препаратов и взаимодействия со специалистами в области здравоохранения;
  • Знания в области организации и функционирования системы здравоохранения в Казахстане;
  • Понимание необходимости и соблюдение баланса медицинских и бизнес - задач с целью повышения пользы для пациентов, использующих препараты GSK, выявления и снижения связанных рисков;
  • Опыт прохождения аудиторских проверок / составление плана корректирующих действий (Corrective Action Plan (CAPA);
  • Развитые аналитические навыки;
  • Развитые коммуникативные навыки, как на уровне внутренних коммуникаций, так и на уровне внешних;
  • Развитые организационные и лидерские навыки;
  • Стрессоустойчивость, возможность работы в быстром темпе и с большим объемом информации;
  • Дисциплинированность, умение в пределах предоставленной самостоятельности организовывать свою деятельность и рационально использовать рабочее время;
  • Водительские права категории В .
  • Coordonnées :

    vous pouvez poser votre candidature pour cet emploi en ligne en cliquant sur le bouton Poser une candidature maintenant.

    Avis important à l'attention des sociétés de recrutement / agences pour l'emploi

    GSK n'accepte pas de recommandations provenant de sociétés de recrutement / agences pour l'emploi en ce qui concerne les postes à pourvoir sur ce site.

    Toutes les sociétés de recrutement / agences pour l'emploi doivent contacter les services des ressources humaines / des achat généraux et commerciaux de GSK pour obtenir une autorisation écrite préalable avant de recommander des candidats à GSK.

    L'obtention d'une autorisation écrite préalable est une condition préalable à tout accord (oral ou écrit) entre la société de recrutement / l'agence pour l'emploi et GSK.

    En l'absence d'une autorisation écrite, toute action de la part de la société de recrutement / l'agence pour l'emploi sera jugée comme ayant été effectuée sans le consentement ou l'accord contractuel de GSK.

    GSK ne pourra par conséquent pas être tenue responsable des frais découlant de ces actions ou des frais découlant de recommandations par des sociétés de recrutement / agences pour l'emploi en ce qui concerne les postes à pourvoir sur ce site.

    Сообщите об этом задании
    checkmark

    Thank you for reporting this job!

    Your feedback will help us improve the quality of our services.

    Откликнуться
    Мой Email
    Нажимая «Продолжить», я даю согласие neuvoo на обработку моих данных и отправку уведомлений по электронной почте, как описано в Политике конфиденциальности neuvoo. В любое время я могу отозвать свое согласие или отказаться от подписки.
    Продолжить
    Форма заявки