Менеджер по регистрации
Baxalta
Almaty, Kazakhstan
6 дней назад

Job Description

Обязанности :

  • Подготовка регистрационного досье в соответствии с локальными требованиями
  • Запрос необходимых для регистрации / перерегистрации / внесения изменения документов (регистрационное досье, образцы готового продукта, стандартные образцы, при необходимости) в Головном офисе;
  • Сдача регистрационного досье в перевод и его корректировка;
  • Подготовка инструкций по медицинскому применению в соответствии с краткой характеристикой препарата совместно с Медицинскими советниками;
  • Разработка и утверждение упаковочного материала в соответствии с действующими локальными регуляторными требованиями стран;
  • Работа с полученными запросами в отношении регистрационных документов на лекарственные препараты, подготовка и подача ответов в соответствии с действующими локальными регуляторными требованиями;
  • Взаимодействие с отделом логистики : своевременное информирование о датах регистрации / перерегистрации / внесении изменений для планирования поставок продуктов в новой (или измененной) упаковке;
  • Взаимодействие с заводом-производителем, региональной штаб-квартирой, Регуляторными Органами стран, отделами логистики и маркетинга с целью обеспечения соответствия всей документации (регистрационное досье, инструкция по медицинскому применению, упаковочный материал) требованиям законодательства стран и корпоративным стандартам
  • Образование / Квалификация :

  • Наличие высшего фармацевтического / медицинского или химического образования;
  • Опыт работы в области регистрации не менее 2 лет
  • Знание законодательства в области регистрации лекарственных препаратов в Республики Казахстан
  • Необходимые компетенции :

  • Поиск и обмен информаций
  • Планирование и организация
  • Управление изменениями
  • Построение эффективных взаимоотношений
  • Ориентация на результат
  • Самостоятельность
  • Стремление к творчеству и инновациям
  • Владение иностранным языком (английский язык) не ниже уровня Intermediate
  • Education / Qualification :

  • Pharmacy / medical or chemical degree
  • Over 2 year work experience
  • Knowledge of local regulatory legislation in Kazakhstan
  • Required competencies :

  • Searching and sharing of information
  • Planning and organization
  • Change management
  • Effective relationships organization
  • Result / goal orientation
  • Self-reliance
  • Creativity and innovation effort
  • English level Intermediate and over
  • Worker Sub-Type

    Temporary / Limited Term

    Apply Now Email Me

    Откликнуться
    Добавить в избранные
    Удалить из Избранного
    Откликнуться
    Мой Email
    Нажимая «Продолжить», я даю согласие neuvoo на обработку моих данных и отправку уведомлений по электронной почте, как описано в Политике конфиденциальности neuvoo. В любое время я могу отозвать свое согласие или отказаться от подписки.
    Продолжить
    Форма заявки