Стажер pегуляторного отдела
GSK
Kazakhstan, Kazakhstan
15 дней назад

Your Responsibilities :

  • Подготовка, проверка, согласование документации для подачи в гос органы стран ЦА для проведения процессов регистрации / перерегистрации / внесений изменений лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
  • Ведение таблиц и файлов с указанием детального статуса по текущим и планируемым процессам.
  • Подготовка регуляторных документов для перевода и организация процесса перевода с утвержденным агентством, при необходимости;
  • Сотрудничество с центральной командой регистрации, локальными контактами стран ЦА и заводами в случае некомплектности досье и запросов от регулирующих органов (замечаний, запросов);
  • Тесное сотрудничество с регуляторной командой СНГ для корректного планирования соответствующих процессов;
  • Получение и отправка образцов ЛС, ИМН, РСО, взаимодействие с таможенными органами и брокерами (при необходимости);
  • Ведение документации регуляторного отдела, заполнение трекера / журнала полученных / отправленных материалов, архивация (бумажная, электронная);
  • Ведение базы OPAL для стран ЦА (своевременное обновление согласно срокам и требованиям компании);
  • Сотрудничество с отделом качества, маркетинга, логистики для в рамках регуляторных требований;
  • Поддержка GDS / PSUR трекера;
  • Прохождение соответствующего обучения и тренингов.
  • Basic qualifications :

  • Студенты 3-го курса обучения на факультетах Медицина , Фармация , Химия , Биология ;
  • Владение персональным компьютером : MS Word, MS Excel, MS Outlook, Internet;
  • Английский язык не ниже Intermediate.
  • Preferred qualifications :

  • Умение легко обучаться, аккуратность и внимательность к деталям, пунктуальность, ответственность.
  • Why GSK? :

    At GSK, our mission is to improve the quality of human life by enabling people to do more, feel better and live longer. Our three world-

    leading businesses research and deliver innovative medicines, vaccines and consumer healthcare products. We need a talented and motivated workforce to deliver against our strategy.

    To achieve this, we strive to attract the best people and to create an environment that empowers and inspires.

    Откликнуться
    Откликнуться
    Мой Email
    Нажимая «Продолжить», я соглашаюсь с «Конфиденциальностью и условиями Neuvoo» и соглашаюсь получать соответствующие оповещения по электронной почте. (отменить в любое время) Глянь сюда
    Продолжить
    Форма заявки