Менеджер отдела регистрации
Нобел АФФ
Алматы
3 дня назад

Обязанности :

  • Поддержание продуктов компании в статусе действующей регистрации путем их своевременной перерегистрации;
  • Подготовка досье для рассмотрения официальными органами при процедурах новой регистрации / перерегистрации / вариаций продуктов;
  • Разработка АНД (аналитический нормативный документ) в соответствии с оригинальной спецификацией продукта;
  • Организация и мониторинг проведения экспертизы и регистрации лекарственных средств в экспертных и регуляторных организациях;
  • Формирование и / или проверка пакета документов для регистрации / перерегистрации лекарственных препаратов;
  • Взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС своевременное направление запросов либо ответов на запросы;
  • Контроль за соответствием действующей упаковки и инструкции по применению утвержденным регистрационным документам;
  • Планирование и регулярная отчетность.
  • Требования :

  • Высшее медицинское, фармацевтическое образование
  • Опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств (от года);
  • Обязателен опыт работы в составлении АНД на фармацевтические препараты навыки формирования пакета необходимой документации для регистрации лекарственных средств;
  • Навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств;
  • Опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации;
  • Сертификаты о повышений квалификации желателен Английский язык уровень не ниже среднего.
  • Откликнуться
    Откликнуться
    Мой Email
    Нажимая «Продолжить», я соглашаюсь с «Конфиденциальностью и условиями Neuvoo» и соглашаюсь получать соответствующие оповещения по электронной почте. (отменить в любое время) Глянь сюда
    Продолжить
    Форма заявки